澳门赌场百家乐

您的位置:膏藥機廠家>新聞中心>公司新聞>水凝膠冷敷貼在中國醫藥行業的發展態勢

公司新聞

水凝膠冷敷貼在中國醫藥行業的發展態勢

2019-12-06 13:31
水凝膠冷敷貼在中國醫藥行業的發展態勢
作者:admin 時間:2013/11/14 17:15:56 點擊次數:

淺談水凝膠

                                                   水凝膠冷敷貼主要成份是以親水性樹脂,純化水,保濕劑,交聯劑遇水膨脹的交聯聚合物。主要用于外用凝膠貼劑。如水凝膠小兒退熱貼,水凝膠護眼貼,水凝膠眼袋貼,水凝膠面膜貼,該劑型最早起源于日本,主要是將化學藥物與適宜的親水性水凝膠基質混合后,涂布在背襯材料上制成的水凝膠貼膏劑。由背襯(常用無紡布、水刺布),膏體,防粘膜(膏體表面的菱形壓花隔離膜)組成。

水凝膠貼膏基質載藥量大,保濕性強,與皮膚的相容性好,耐老化,可以反復揭貼,隨時終止給藥,劑量準確,血藥濃度平衡無峰谷現象,可減少毒副作用,在工業生產中無有機溶劑污染,符合醫藥GMP標準和國家環保要求。

水凝膠貼膏基質特點如下:

1         水凝膠冷敷貼膏貼基質成份不同

一般的橡皮膏基質都采用橡膠或高聚化學材料,而這些材料是由酒精提取的化合物,且對皮膚有較大的刺激,雖然目前國內有些企業和研究所已對貼劑劑型進行研究和開發,但是大多選用熱熔膠,而熱熔膠熔點在135℃以上,其主要成份為石油副產品,只不過是對橡皮膏進行改良加工,沒有從根本上解決問題。水凝膠主要成份是以親水性樹脂,純化水,保濕劑,交聯劑遇水膨脹的交聯聚合物,很好的避免了橡膠和高聚化學材料基質帶來的缺點。

2         水凝膠冷敷貼膏貼基質藥物包容量大

一般的橡皮膏貼劑,其基質經加藥后涂布厚度在0.1毫米左右,且含藥量低,只是靠添加一些類似于辣椒素,冬青油等發熱體來從表面上蒙騙顧客,本產品經試驗結果證明,添加中藥(浸膏、藥泥、干藥粉體),浸膏在其厚度1毫米到1.3毫米,面積60×90毫米或者70×100毫米時,大約3克;藥泥在2.5-3克;干藥粉體在1克左右。且藥物與基質的比例進一步提高。一般的透皮藥貼其基質與藥物的比例在9010,而水凝膠貼劑產品實驗證明可將比例上升至65:35,相比之下藥物比例的增加和含藥層的增厚能夠完全滿足單位給藥和藥效持久。進一步保證和加強了藥物治療的效果。該劑型經多年試驗表明基質與藥物的可調可控以及高濃度載藥非常適合中國中藥多組方大劑量給藥的特點。

3        水凝膠冷敷貼基質強滲透、控緩釋效果好

水凝膠基質采用親水性高分子材料,使藥物始終處于活性狀態,提高了藥物活性成分的皮膚滲透,使藥物迅速直達病灶且在藥物的控緩釋方面有明顯的效果,藥物可在24小時至120小時以至更長時間內均勻釋放藥效,避免了藥物的峰谷現象,這樣可以提高藥物成分的有效利用率,而且做到長效恒定。經北京中醫藥大學和西安交大研究生實驗室TTS經皮給藥檢測試驗,水凝膠基質添加藥物后,其釋放度可以達到32%.透皮率61%。目前國內市場有廠家用熱熔膠和化工膠制作貼劑,完全將藥物包裹在膠體內,試想怎能達到藥物透皮吸收的效果?

4        水凝膠冷敷貼膏貼基質與藥物親和力強

水凝膠基質采用了特殊的中性配方,其ph值在7左右,可以添加中藥、西藥;水溶性、非水溶性;酸性、堿性等各種藥物,均具有較好的親和力,且對藥物無任何改性和影響,是理想的添加多種治療藥物的醫藥載體。

5        水凝膠冷敷貼膏貼基質無毒、無刺激、不過敏

由于水凝膠基質采用了天然及合成材料,經科學配制,無毒、無刺激,對人體皮膚無任何過敏現象,2011---2012年水凝膠基質多次在蘇州醫學院環境與衛生檢測中心檢測,無毒、無刺激、不過敏水凝膠基質制成藥貼后,在人體使用,不會出現皮膚泛白、刺癢或紅斑等現象,不污染皮膚,避免了傳統膏貼汞、鉛等有害物質對人體帶來的損害。目前水凝膠已經成熟的用于小兒退熱貼,小兒護眼貼,面膜貼,眼袋貼,減肥貼,燒傷輔料貼。

6        水凝膠冷敷貼膏貼基質粘度可控且適中,可以反復揭貼

水凝膠基質制成藥貼后不同于一般的橡皮膏和傳統黑膏藥,包括熱熔膠。熱熔膠對皮膚粘貼力過大,會導致體毛受損,剝離困難,造成患者痛苦,且為一次性使用,黑膏藥使用時必須加熱,粘帶體毛和污染皮膚,本劑型由于可調節粘度和親和力,可以做到對人體粘貼力適中,剝離容易,而且可以反復揭貼。

7        水凝膠冷敷貼膏貼基質皮膚親和力更密切

水凝膠基質采用新型配方,進一步增強了對人體皮膚的親和力,藥物成份受人體溫度感應向人體內滲透,藥物的效能可以受皮膚溫度調節,揭下后藥物便可停止揮發,而一般貼劑揭下后藥物嚴重揮發以至短時間內容易失效。

8        水凝膠冷敷貼膏貼基質低溫加工、保護藥物的有效成份

水凝膠基質選用高分子親水性材料合成配制,尤其基質調配過程中,溫度控制在常溫,眾所周知,目前國內某些廠家在貼劑加工過程中使用熱熔膠,而熱熔膠其熔點在135℃以上,加工中藥貼劑添加中藥浸膏或中藥粉體后,長時間藥物在高溫135℃的膠體中攪拌會造成藥物有效成分的揮發和破壞,薄荷,冰片,人工麝香,其他的一些藥物提取油都是貼劑生產過程中必備的原料,恰恰這些原料容易易揮發,而相比之下水凝膠基質常溫加工避免了這一弊端。

9        水凝膠冷敷貼膏貼基質綠色環保,價格適宜,適合醫藥市場

水凝膠基質由于其保濕劑選用馬來西亞和印尼進口材料,稀釋劑采用醫藥級純化水,透皮劑采用水性天然材料,基質完全可以口服,無明火加工,選用醫藥級備膜備布,沒有環境污染,完全符合國家貼劑的生產要求。熱熔膠本來屬于石油的副產物,在加工過程中將會有大量的有害氣體揮發,容易導致人體呼吸道感染,傳統熬制黑膏藥在熬制過程中以及添加鉛丹過程中有大量的致癌氣體揮發,試想醫藥GMP車間必須有潔凈要求,盲目的選擇一種加熱后揮發有毒氣體的熱熔膠作為貼劑基質,將是錯誤的選擇,(筆者沒有攻擊熱熔膠的工業用途,或許熱熔膠在膠帶加工業以及包裝行業,包括加工粘鼠強粘蚊彩條有其廣泛的用途)但是用于貼劑加工則有所不妥,何況目前國內熱熔膠的價格在23-26元每公斤,且過敏率幾乎是100%,而水凝膠基質的價格完全遠遠低于熱熔膠價格將近1倍,無過敏,無毒,無刺激,未來幾年。將在國內貼劑加工企業逐漸推廣和普及。貼劑作為外用產品,如何在醫藥市場競爭激烈的今天取得患者的認可,無非是療效驗證,短時間的廣告炒作和忽悠只是曇花一現,廣大的廠家無非是通過招商的手段來尋找代理商和產品大包商,一個沒有療效的貼劑,代理商不可能會用大量的資金和精力去運作,或許找到代理商,在OTC和臨床使用,患者的過敏和無效投訴終究會追究在廠家。本來目前國內醫患關系非常緊張,作為貼劑生產廠家,或許通過手段有能力解決廠家所在地藥監部門的責任追查,但是沒有能力涉及異地藥監糾察,因為所做產品本身就不合格。尤其國家食品藥品監督管理局藥以及環保部門,消防部門,對藥廠環境衛生以及易燃易爆,和藥物不良反應的規范,熱熔膠及黑膏藥的煙氣,毒氣污染以及易燃危險,包括人體使用的毒性,刺激性,過敏性,將逐漸被貼劑行業淘汰,近幾年有很多企業車間按照GMP標準裝修,由于不懂得貼劑工藝流程和行業規范,盲目購置熱熔膠涂布機(膠帶加工設備改造加工貼劑)由于高污染和易燃危險,根本連生產許可證及消防批件無法通過,最后只有購置水凝膠貼劑流水線來合法生產,醫藥和食品行業的第一宗旨是保障人民的健康,三鹿事件,地溝油事件,毒膠囊事件,值得我們去深思,我們的選擇,直接影響著下一代的健康。

國家藥典2010版,已經將水凝膠貼劑載入國家藥典,目前國內已經有很多制藥企業選擇使用水凝膠膏貼基質,包括正在開發。如哈藥集團人民同泰制藥廠的骨友靈巴布膏,上海雷允上制藥的蟾烏巴布膏,河南羚銳,云南白藥,廣西花紅藥業,武漢海格爾,青島帝國,大連美羅,通化金馬,長春精優藥業。北京中醫藥大學,南京中醫藥大學,西安交大醫學院藥學系,湖南中醫藥大學,廣州中醫藥大學,很多高校同時也對水凝膠貼膏以及巴布劑基質進行研究,所以水凝膠貼膏基質的使用是貼劑生產業的大勢所需。

附:

透皮給藥技術(TTS):

透皮給藥技術(TTS)是一種新穎的很有發展潛力的具有革命性的外用醫藥方法。自20世紀80年代進入商品化之后,廣泛被醫藥界及病員所接受。

特點如下:

                   保持平穩的血液濃度,避免了血液濃度的峰谷現象,能平穩給藥,長效治療。

                   由于經皮給藥,從而避免了胃、腸道及肝臟等器官的副作用。克服了胃、腸道粘液的PH值的破壞與運作時間的影響,進而提高了藥物的活性利用率,達到治療的預見性。

                   改善病人對藥物適應程度,避免了口服藥物對人體胃、腸道及肝臟等器官的副作用。TTS吸收率易控制,釋藥平穩,持續恒定,極大的增加了安全性,無副作用,避免了口服或注射治療的危險性,從而深受患者歡迎。

透皮給藥技術(TTS)的基礎是透皮貼劑、各種治療藥物。我國古代早已有“透皮給藥技術”即俗稱“狗皮膏藥”二者原理是一樣的,“狗皮膏藥”所存在的缺點是,貼劑達不到當今世界經皮給藥技術的要求:透皮性、粘貼性差、反復粘貼次數少、不親水、尤其嚴重的是透皮給藥的藥物利用率低并且對人體過敏。而新型水凝膠貼膏,巴布劑基質平臺,避免了這些缺點,從而將成為未來醫藥界貼劑制作廣泛使用的載體。

我國自1997年以來,已有企業和研究所在著手研發和生產水凝膠貼膏以及巴布劑,但是缺乏對水凝膠貼膏以及巴布劑這一新劑型真正意義上的認識,和對水凝膠貼膏及巴布劑基質和生產設備深層次的研究,將藥物混合在熱熔膠和萬能膠中,涂布加厚就稱其“巴布劑”,而衡量水凝膠貼膏和巴布劑最基本的指標是,是否親水,如果不親水就稱不上是水凝膠貼膏和巴布劑

 

 

上一篇:
下一篇:

LIANXI

/ CONTENT

TIANJINRUIKANGBABUYIYAOSHENGWUKEJIYOUXIANGONGSI

地址:東麗區大畢莊
聯系人:原曉軍
電話:022-84812542
手機:13920458462
Copyright 2019 天津瑞康巴布醫藥生物科技有限公司 All Rights Reserved. 專注研發,生產膏藥機,巴布劑.熱線電話:022-84812542